年8月份CDE共有92条药品通知件待领取信息,涉及的重磅品种有齐鲁制药的阿普斯特片、湖南科伦的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠和注射用盐酸头孢甲肟、福安药业的注射用伏立康唑、江苏豪森的苹果酸卡博替尼、正大制药(青岛)的骨化三醇、山东二叶制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和丹麦诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液等等。具体情况如下: 号 受理号 药品名称 申请单位 签发期 1 CXSS国 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4) 同路生物制药 .7.30 2 CXSS国 重组人干扰素α2b注射液 长春生物制品研究所 .7.30 3 CYHS 门冬氨酸鸟氨酸注射液 国药集团宜宾制药 .7.28 4 CYHS 转化糖注射液 湖南科伦制药 .7.30 5 CYHS 转化糖注射液 湖南科伦制药 .7.30 6 CYHS 转化糖注射液 湖南科伦制药 .7.30 7 CYHS 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 湖南科伦制药 .7.30 8 CYHS 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 湖南科伦制药 .7.30 9 CYHS 盐酸伊立替康注射液 哈尔滨誉衡制药 .7.28 10 CYHS 注射用头孢硫脒 湖南科伦制药 .7.30 11 CYHS 注射用头孢硫脒 湖南科伦制药 .7.30 12 CYHS 注射用头孢硫脒 湖南科伦制药 .7.30 13 CYHS 左卡尼汀口服溶液 成都迪康药业 .7.28 14 CYHS 注射用盐酸头孢甲肟 湖南科伦制药 .7.30 15 CYHS 注射用盐酸头孢甲肟 湖南科伦制药 .7.30 16 CYHS 注射用盐酸头孢甲肟 湖南科伦制药 .7.30 17 CYHS 左卡尼汀注射液 湖北威仕生物药业 .7.28 18 CYHS 短肽型肠内营养剂 北京麦康药业 .7.28 19 JXSS国 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) 雅培贸易(上海) .7.30 20 CYHB国 小儿复方磺胺甲噁唑片 山东新华制药 .7.29 21 CYZB国 消痛贴膏 西藏奇正藏药 .7.29 22 CYZB国 消痛贴膏 西藏奇正藏药 .7.29 23 CYZB国 消痛贴膏 西藏奇正藏药 .7.29 24 CYZB国 咳喘静糖浆 江西庐山制药 .7.29 25 CYZB国 复方降脂片 九芝堂 .7.29 26 CYZB国 复方降脂片 九芝堂 .7.29 27 CYZB国 乌鸡白凤丸 陕西季诺康禾药业 .7.29 28 CYSB国 重组人胰岛素注射液 礼来苏州制药 .7.29 29 JYSB国 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 赛诺菲(中国) .7.29 30 JYSB国 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 赛诺菲(中国) .7.29 31 JYSB国 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 深圳赛诺菲巴斯德生物制品 .7.29 32 CYHS国 吉非替尼片 广州白云山医药 .8.6 33 CYHS国 塞来昔布胶囊 北大医药 .8.6 34 CYHS国 二甲基亚砜冲洗液 北京百奥药业 .8.6 35 CYHS国 氟比洛芬酯注射液 本溪恒康制药 .8.6 36 CYHS国 苹果酸卡博替尼片 江苏豪森药业 .8.6 37 CYHS国 苹果酸卡博替尼片 江苏豪森药业 .8.6 38 CYHS国 注射用伏立康唑 福安药业 .8.6 39 CYHS国 盐酸美金刚片 四川美大康药业 .8.6 40 CYHS国 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 广州市联瑞制药 .8.6 41 CYHS国 米诺膦酸片 南京海纳医药 .8.6 42 CXSS国 重组人源抗狂犬病毒单抗注射液 华北制药 .8.10 43 CYHB国 头孢羟氨苄片 石药集团欧意药业 .8.12 44 CYHB国 头孢羟氨苄胶囊 山东鲁抗医药 .8.12 45 CYHB国 头孢羟氨苄胶囊 上海金城素智药业 .8.12 46 CYHB国 甲硝唑凝胶 海南海神同洲制药 .8.11 47 CYHB国 萘敏维滴眼液 中国大冢制药 .8.11 48 CYSB国 精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(25R) 甘李药业 .8.9 49 JYHB国 戊酸雌二醇片 拜耳医药 .8.9 50 JYHB国 戊酸雌二醇片 拜耳医药 .8.9 51 CYSB国 注射用人干扰素α2b 长春生物制品研究所 .8.17 52 CYSB国 注射用人干扰素α2b 长春生物制品研究所 .8.17 53 CYSB国 注射用人干扰素α2b 长春生物制品研究所 .8.17 54 CYHB国 骨化三醇软胶囊 正大制药(青岛) .8.20 55 CYHB国 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 山东二叶制药 .8.20 56 CYHB国 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 山东二叶制药 .8.20 57 CYHB国 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 山东二叶制药 .8.20 58 CYHB国 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 山东二叶制药 .8.20 59 CYHS国 吸入用盐酸氨溴索溶液 苏州弘森药业 .8.23 60 CYZB国 脉血康胶囊 重庆多普泰制药 .8.20 61 JTH 蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片 杭州泰格医药 .8.20 62 JTH 吉非替尼 北京盘石医药 .8.20 63 JYHB国 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 新基医药咨询(上海) .8.20 64 JXSS国 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 丹麦诺和诺德 .8.25 65 CYHB国 碳酸氢钠注射液 中国大冢制药 .8.25 66 CYHT豫 呋塞米注射液 上海现代哈森(商丘)药业 .8.25 67 JYHB国 注射用阿奇霉素 辉瑞投资 .8.25 68 JYHB国 注射用阿奇霉素 辉瑞投资 .8.25 69 JYHB国 注射用阿奇霉素 辉瑞投资 .8.25 70 CYHS 盐酸法舒地尔注射液 南京正大天晴 .8.31 71 CYHS 转化糖注射液 内蒙古白医制药 .8.31 72 CYHS 转化糖注射液 内蒙古白医制药 .8.31 73 CYHS 转化糖注射液 内蒙古白医制药 .8.31 74 CYHS 转化糖电解质注射液 内蒙古白医制药 .8.31 75 CYHS 转化糖电解质注射液 内蒙古白医制药 .8.31 76 CYHS蒙 门冬氨酸鸟氨酸注射液 内蒙古白医制药 .8.31 77 CYHS蒙 蔗糖铁注射液 内蒙古白医制药 .8.31 78 CYHS蒙 蔗糖铁注射液 内蒙古白医制药 .8.31 79 CYHS苏 安立生坦片 江苏嘉逸医药 .8.31 80 CYHS国 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 广州大光制药 .8.31 81 CYHS国 阿普司特片 齐鲁制药 .8.31 82 CYHS国 阿普司特片 齐鲁制药 .8.31 83 CYHS国 阿普司特片 齐鲁制药 .8.31 84 CYHS国 缬沙坦口服溶液 常州四药制药 .8.31 85 CYHS国 胞磷胆碱钠注射液 瑞阳制药 .8.31 86 CYHS国 替比培南匹伏酯颗粒 山东华鲁制药 .8.31 87 CYHS国 盐酸可乐定缓释片 山东达因海洋生物制药 .8.31 88 JXHS 伏格列波糖片 天津青松华药医药 .8.31 89 JXHS 富马酸福莫特罗 广东利玮医药 .8.31 90 JXHS国 美沙拉秦灌肠液 辉凌医药咨询(上海) .8.31 91 JXHS国 富马酸伏诺拉生片 武田药品(中国) .8.31 92 JXHS国 富马酸伏诺拉生片 武田药品(中国) .8.31 药物开发club
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